硅胶隆胸术（硅胶植入假体，为何会致癌？）

为什么硅胶隆胸手术(硅胶植入假体会致癌？)

作者|汪聪

每年，全世界有数百万女性在隆胸或乳房切除术后接受硅胶乳房植入物进行乳房重建。但这种硅胶植入物一旦植入，终身不可用。据FDA统计，由于疤痕组织的积累和其他并发症，大多数硅胶植入物需要在10年内更换。

硅胶假体自20世纪60年代开始使用，最早的版本表面光滑。然而，这种表面光滑的硅胶植入物会导致一种称为纤维包膜挛缩的并发症。硅胶植入体周围会形成疤痕组织，受到挤压，引起疼痛，植入体明显变形。这时候就需要通过手术来调整或者取出。

20世纪80年代末，一些公司开发了表面更粗糙的硅胶植入物，希望降低包膜挛缩的发生率，使其更好地“粘附”在组织上并保持在原位。然而，2019年，由于乳房硅胶植入物存在间变性大细胞淋巴瘤的风险，FDA要求乳房硅胶植入物制造商召回在美国上市的所有高质地乳房硅胶植入物。

2021年6月21日，麻省理工学院的Robert Langer教授在Nature Biomedical Engineering上发表了一篇研究论文，题为:硅呼吸植入物的表面形貌介质小鼠、兔子和人类的异物反应。

研究团队系统地分析了乳房硅胶植入物的不同表面结构如何影响不良反应，特别是表面纹理较高的硅胶植入物在罕见情况下可能导致淋巴瘤。

本研究表明，硅胶植入物的表面形态将极大地影响对其免疫反应的感知。动物实验和在修复操作中收集的人体乳房中硅胶植入物周围组织的分析表明，平均粗糙度为4微米的硅胶植入物引起的炎症和异物反应最少。这项研究为整形外科医生评估和更好地选择植入物提供了依据，也可以帮助科学家在未来设计出更具生物相容性的植入物。

研究小组测试了五种不同形态(包括粗糙度)的市售硅胶植入物。包括之前召回的高质感硅胶植入物，完全光滑的硅胶植入物，以及介于两者之间的三种硅胶植入物。这些硅酮植入物的表面粗糙度在0至90微米之间。

接下来，研究小组将这些不同粗糙度的硅胶植入物植入小鼠和兔子的乳腺脂肪垫中。结果表明，所有硅胶植入物都能以不同的方式刺激T细胞。表面粗糙的硅胶植入物刺激更多的促炎性T细胞，而4微米粗糙度的硅胶植入物刺激抑制组织炎症的T细胞。

研究小组发现，较粗的硅胶植入物会摩擦周围的组织，引起更多的刺激，这也解释了为什么较粗的硅胶植入物会引起淋巴瘤:较粗的硅胶植入物摩擦周围的组织，并在人体组织中脱落，引起慢性炎症，最终可能导致癌症。

在动物实验后，研究小组分析了MD安德森癌症中心的大量癌症组织样本，以研究人类患者对不同类型的硅胶乳房植入物的反应。在这些样本中，研究小组发现了在动物研究中看到的相同类型的免疫反应的证据。他们观察到，使用高质地硅胶植入物的患者的组织样本显示出慢性、长期免疫反应的迹象。

这项研究首次提供了优化表面结构可以最大限度地减少炎症和异物反应的证据，这项工作将对整个医疗器械行业做出重大贡献。研究小组还表示，希望这一研究数据可以帮助其他研究人员优化硅胶乳房植入物和其他类型的医用硅胶植入物的设计，以提高安全性。

这项研究中安全性最好、粗糙度为4微米的硅胶植入物是由高科技医疗器械和美容产品开发公司Establishment Labs开发的。2018年在纳斯达克上市，目前市值接近20亿美元。

这项研究的带头人是罗伯特·兰格，他被称为“世界上最富有的科学家”。他也是建立实验室的科学顾问。

罗伯特·兰格是麻省理工学院的教授。他的论文H指数232，是史上最高的工程师。他拥有1，130多项已发布和正在申请的专利，这些专利已被授权或再授权给300多家公司。

他是为数不多的美国国家医学科学院、国家工程院、国家科学院和国家发明家学院的院士。他也是获得美国国家科学奖章和美国国家技术创新奖章的四位在世者之一。

除了这些科技领域的成就和荣誉，他还参与创办了40多家科技公司。最近，因新冠肺炎mRNA疫苗而风靡全球的Moderna Therapeutics在他的推动下成立并发展起来。如今，Moderna的市值为836亿美元。